백옥주사로 불리는 글루타치온 정맥주사의 미백 효과를 FDA 경고, 임상시험 데이터, 부작용 보고서로 팩트체크해요.
#事實查核#의학신화#백옥주사#글루타치온#미백주사#피부미백#FDA경고
重點摘要
미백은 허가 적응증이 아니다 — FDA, 식약처, 필리핀 FDA 모두 경고를 발표했다.
"항산화제 = 안전"이 아니다 — 경구 복용과 정맥주사는 안전성이 완전히 다르다.
"하얘졌다"는 느낌은 수액 효과일 수 있다 — 생리식염수만으로도 피부톤은 밝아질 수 있다.
"나 백옥주사 맞으러 가" — 주변에서 이 말 한 번쯤 들어봤을 것이다.
한국에서 백옥주사 시장 규모만 1,000억 원. 놀라운 숫자가 하나 더 있다. 비급여율 99.8% — 사실상 거의 전부가 미용 목적이라는 뜻이다.
"비욘세 주사"라는 화려한 별명, 피부가 하얘진다는 기대. 근데 정말 그만한 가치가 있을까? 그리고 더 중요한 건 — 안전할까?
글루타치온은 우리 몸이 자연적으로 만드는 강력한 항산화 물질이다. 실험실에서는 멜라닌 합성에 개입할 수 있다는 가능성도 확인됐다. 근데 여기서 중요한 포인트가 있다. "실험실에서 가능성이 보인다"와 "실제로 맞아도 안전하고 효과적이다"는 완전히 다른 이야기다.
이 글에서는 백옥주사를 둘러싼 3가지 핵심 신화를 최신 연구 기준으로 정리했다. 현재 과학이 어디까지 알고 있고, 아직 뭘 모르는지 하나씩 뜯어본다.
신화 1: "연예인들도 맞는 안전한 미백 시술이다" — 정말?
친구가 "나 백옥주사 맞고 왔어, 연예인들도 다 맞는 거래" 했을 때, 솔깃하면서도 찜찜했던 적 있다면 — 이 부분을 꼭 읽어보라.
이 말이 나온 이유가 있다
글루타치온(GSH)은 우리 몸이 스스로 만들어내는 항산화 물질이다. 간, 폐, 피부 등 거의 모든 세포에 존재하면서 활성산소를 제거하고 세포를 보호하는 역할을 한다. 멜라닌 합성 과정에서 밝은 색소(페오멜라닌) 생성을 촉진한다는 실험실 연구 결과도 있다.[1]
"우리 몸에 원래 있는 물질이니까 안전하겠지"라는 직관, 거기에 "연예인 시술"이라는 마케팅이 결합되면서 이 신화가 자리 잡은 것이다.
근데 규제 당국의 입장은 좀 다르다
한국 식약처가 허가한 글루타치온 주사의 적응증은 딱 두 가지입니다:
약물/알코올 중독, 만성 간질환의 간 기능 개선 (1일 1회 100~200mg)
항암치료(시스플라틴 등) 시 신경성 질병 예방 (1일 1회 600~1,200mg)
피부 미백은 승인된 적응증이 아닙니다. 피부과에서 이루어지는 백옥주사는 의사의 재량에 따른 오프라벨(허가 외) 사용에 해당한다. 오프라벨 사용이 불법은 아니지만, 효과 입증의 책임 수준은 다릅니다.
규제 당국들의 경고를 보면 분위기를 알 수 있다:
규제 기관
연도
경고 내용
미국 FDA
2015
"피부미백 목적 정맥주사는 잠재적으로 안전하지 않고 효과가 없다"
필리핀 FDA
2011, 2024
"IV 글루타치온 미백은 비승인, 불법" — 시술 후 사망 사례 보고
한국 식약처
2018
허가 외 사용 자제 권고, "백옥주사" 명칭 과장광고 금지
2024년 1월 필리핀에서는 글루타치온과 비인가 줄기세포를 함께 주입하는 복합 시술 후 사망 사건이 발생했습니다. 글루타치온 단독이 아닌 비승인 복합 투여 사례지만, 규제 밖의 시술이 얼마나 위험할 수 있는지 보여주는 사례다.[2]
"비욘세 주사"는 의학 용어가 아닌 마케팅 명칭이다. 비욘세가 이 시술을 받았다는 공식 확인도 없다.
카톡으로 공유해 두면 나중에 유용하다.
시술 전 체크리스트
"이 주사 식약처 허가 적응증 맞나?" — 꼭 물어보라. 미백은 허가 적응증이 아니다.
"연예인도 맞는다"는 말에 흔들리지 말라. 마케팅 문구일 뿐이다. 어떤 연예인이 맞았는지, 정말 효과를 봤는지 확인된 바 없다.
미국 FDA, 필리핀 FDA, 한국 식약처 — 3개국 규제 당국 모두 미백 목적 IV 주사에 대해 경고를 발표했다는 사실, 기억해 두라.
가격 참고 (2026년 기준, 서울 기준)
參考文獻
PMC. (2025). Exploring the Safety and Efficacy of Glutathione Supplementation for Skin Lightening: A Narrative Review. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11862975/
Philippine FDA. (2024). Public Health Warning Against Unregistered Glutathione Products. https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2024-0866/
Sarkar R et al. (2025). Glutathione as a skin-lightening agent and in melasma: a systematic review. International Journal of Dermatology. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/ijd.17535
Zubair S et al. IV Glutathione for Skin Whitening: A Critical Review. PMC. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5808366/
關於皮膚或醫院的任何問題都可以問。
백옥주사 1회 3~10만원대, 보통 5~10회 패키지로 권유
총 비용 30~100만원 수준
비보험 시술이므로 병원마다 다릅니다
신화 2: "항산화제니까 몸에 좋다" — 정말?
"글루타치온은 원래 몸에 있는 물질잖아, 항산화제니까 맞아서 나쁠 건 없지 않아?" — 한 번쯤 이렇게 생각해 본 적 있을 것이다. 근데 여기서 함정이 있다.
이 인식의 출발점
글루타치온이 강력한 항산화제라는 것은 사실이다. 경구 복용 형태의 글루타치온은 여러 임상시험에서 비교적 안전한 것으로 나타났다. 2012년 무작위 이중맹검 위약 대조 시험에서 경구 글루타치온은 일부 신체 부위에서 통계적으로 유의한 멜라닌 감소를 보였다 (p=0.021, p=0.036).[5]
근데 여기가 핵심이다. 경구 복용의 결과를 정맥주사에 그대로 적용할 수 없다.
경구 복용과 정맥주사는 완전히 다른 이야기다
경구 복용은 소화계를 거치면서 서서히 흡수되고, 간의 대사 과정을 거친다. 자연적인 안전장치가 작동하는 것이다. 반면 **정맥주사(IV)**는 이런 안전장치를 완전히 우회해서 고용량의 물질을 직접 혈류에 넣는다.
2025년에 나온 내러티브 리뷰를 보면 이 차이가 확실하게 드러난다[1]:
투여 경로
부작용 빈도
중대한 이상반응
경구/외용
경미, 일시적
중대한 이상반응 보고 없음
정맥주사(IV)
고용량 연구에서 32% 부작용
간기능 이상, 아나필락시스
참여자 3명 중 1명꼴로 부작용이 나타났다 (32%).[5] 이 연구에서 1,200mg 글루타치온을 주 2회, 6주간 정맥주사했는데, 이 용량은 식약처 허가 용량(100~200mg/일)의 6~12배에 해당하는 고용량이다. 한국 피부과에서 일반적으로 사용하는 용량(600~1,200mg)에서의 부작용 발생률은 이보다 낮을 수 있지만, 이를 검증한 별도의 임상시험은 아직 없다.
정맥주사를 통한 약물투여는 체내에 바로 흡수되기 때문에 안전성을 담보할 수 없다.
이건 시술 전에 반드시 알고 있어야 한다.
2025년 보고에 따르면, IV 글루타치온의 부작용 목록은 꽤 무겁다:
스티븐스-존슨 증후군(Stevens-Johnson Syndrome) 및 독성 표피 괴사
신장 및 간 기능 장애
갑상선 기능 이상
심한 복통
공기색전증 등 치명적 합병증
한국의약품안전관리원 자료에 따르면, 글루타치온은 2009~2015년 6년간 최소 15건에서 최대 38건의 부작용이 보고됐고, 이 중 중대한 유해사례가 3건 포함됐습니다. 보고되지 않은 사례까지 고려하면 실제 건수는 상당히 높을 것으로 추정된다.
흥미로운 역설: 간을 보호하는 물질이 간을 해칠 수 있다
글루타치온은 본래 간 보호 물질이다. 간세포에 가장 높은 농도로 존재하면서 해독 작용의 핵심 역할을 한다.
근데 이 물질을 고용량으로 정맥주사하면 일부 연구에서 오히려 간기능 이상이 보고됐다. 자연적으로 생성되는 물질이라도, 용량과 투여 경로에 따라 결과가 완전히 달라질 수 있다는 뜻이다. "천연 = 안전"이라는 공식은 항상 성립하지 않는다.
이것만 기억하라
경구 보충제와 정맥주사는 안전성이 다르다. 먹는 것과 직접 혈관에 넣는 것은 전혀 다른 이야기다.
시술 전에 용량, 빈도, 부작용 가능성에 대해 의사와 충분히 이야기하라. 이 질문 하나가 안전을 좌우할 수 있다.
위험 신호를 알아두라. 시술 후 복통, 피부 발진, 호흡 곤란 등이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 한다.
신화 3: "꾸준히 맞으면 점점 하얘진다" — 정말?
인스타에서 "백옥주사 5회차, 확실히 밝아졌다" 후기 보고 솔깃했다면 — 통계가 말하는 건 좀 다르다.
반은 맞는 이야기
실험실 환경에서 글루타치온은 멜라닌 합성 과정에 개입할 수 있다. 티로시나아제 효소를 억제하고, 어두운 색소(유멜라닌) 대신 밝은 색소(페오멜라닌)의 생성을 유도하는 메커니즘이 확인됐다. 일부 참여자에게서 피부톤 변화가 관찰된 것도 사실이다.
근데 여기서 반전이다
글루타치온 정맥주사의 미백 효과를 검증한 임상시험은 단 1건이다. 그리고 그 결과는 기대와 달랐다.
글루타치온 IV 투여군과 위약군의 피부톤 개선 비율을 보면[5]:
그룹
피부톤 개선 비율
글루타치온 투여군
37.5%
위약(생리식염수) 투여군
18.7%
p값
0.054
p=0.054. 결국, 통계적으로 "우연일 수도 있다"는 경계선이다. 통계학에서 유의수준의 기준은 보통 p<0.05인데, 0.054는 이 기준을 넘지 못한다. 관찰된 차이가 우연에 의한 것일 가능성을 배제할 수 없다는 뜻이다.
한국보건의료연구원(NECA)도 이 문제를 지적했다. 국정감사에서 "생리식염수를 투여한 대조군과 글루타치온을 투여한 시험군 간의 피부톤 변화에는 유의한 차이가 없었다"고 보고했고, 미용 목적의 충분한 임상시험이 수행되지 않았음을 확인했다.
2025년 체계적 문헌 고찰의 결론도 같다[3]:
현재의 근거는 글루타치온의 미백제로서의 가능성을 보여주지만, 장기 안전성, 최적 용량, 표준화된 적용법을 확립하기 위한 엄격하고 대규모의 임상시험이 필요하다.
다음에 시술 상담 갈 때 이 질문 꼭 해보라: "이 시술의 미백 효과를 입증한 임상시험 결과가 있나?"
"하얘졌다"고 느끼는 이유
그렇다면 백옥주사를 맞고 "피부가 밝아졌다"고 느끼는 사람들은 왜 그런 경험을 하는 걸까?
수액 효과: 정맥주사 과정에서 함께 투입되는 생리식염수가 일시적으로 피부에 수분을 공급해서 밝아 보이게 한다
위약 효과: 비용을 지불하고 시술을 받았다는 심리적 기대가 평가에 영향을 미친다
일시적 탈수 회복: 수액 투여로 탈수 상태가 개선되면 피부 톤이 일시적으로 밝아질 수 있다
확증 편향: 변화를 기대하는 사람은 미세한 차이도 "효과"로 해석하는 경향이 있다
현명하게 판단하는 법
"밝아진 것 같다"는 느낌만으로 판단하지 말라. 시술 전후 객관적 측정 데이터(멜라닌 지수 등)를 요청해 보라.
p=0.054가 뭘 뜻하는지 이해해 두라. 효과가 있을 수도 있지만, 현재로서는 "통계적으로 증명됐다"고 말할 수 없는 수치다.
생리식염수만으로도 피부톤이 밝아질 수 있다. 수분 공급 효과와 글루타치온 효과를 구분하기 어렵다.
종합: 과학이 말하는 것과 아직 모르는 것
이 세 가지 신화에는 공통된 패턴이 있다. 과학적 가능성과 임상적 입증 사이에는 중요한 간극이 있다는 것이다.
글루타치온이 항산화제로서 가치가 있다는 것, 멜라닌 합성 경로에 관여한다는 것, 체내에서 자연적으로 생성된다는 것은 모두 사실이다. 이런 메커니즘이 연구할 가치가 있는 것도 맞다. 하지만 현재까지의 임상 연구는 "정맥주사로 고용량을 투여하면 안전하게 피부가 하얘진다"는 결론을 충분히 뒷받침하지 못한다.
과학적으로 검증된 미백 관리법은 다음과 같다:
방법
근거 수준
안전성
자외선 차단제 (SPF 30 이상)
매우 높음
높음
비타민 C 외용제
높음
높음
나이아신아마이드 외용제
높음
높음
레티노이드 외용제
높음
중간 (자극 가능)
경구 글루타치온 보충제
제한적
비교적 높음
IV 글루타치온 (백옥주사)
불충분
우려
이것만 알아도 시술 선택이 훨씬 수월해진다.
한국에서 백옥주사는 의사의 판단 하에 오프라벨 사용으로 이루어지고 있고, 대부분의 피부과에서는 환자 상태에 맞게 용량을 조절한다. 핵심 질문은 "현재의 근거 수준에서 비용 대비 합리적인 선택인가"이다.
연구는 계속되고 있다. 앞으로 더 엄격한 대규모 임상시험에서 글루타치온 정맥주사의 미백 효과가 입증될 가능성은 열려 있다. 과학은 새로운 증거에 따라 평가가 달라질 수 있다. 다만 현재 시점에서는, 입증된 효과가 비용과 잠재적 위험에 비해 부족하다는 게 대부분 연구자들의 평가다.
자주 묻는 질문
Q: 백옥주사 맞으면 진짜 하얘지나?
A: 현재까지는 증명되지 않았다. 유일한 IV 임상시험에서 p=0.054로 통계적 유의성에 도달하지 못했다. 피부가 밝아졌다는 느낌은 수액에 의한 일시적 수분 공급 효과일 수 있다.
Q: 글루타치온 알약(경구 보충제)은 효과가 있나?
A: 일부 연구에서 제한적인 효과가 보고됐다. 경구 글루타치온(250~500mg/일)은 특정 부위에서 멜라닌 지수 감소를 보였지만(p=0.021, p=0.036), 효과가 일관되지 않는다. 정맥주사보다 부작용 위험은 낮다.
Q: 백옥주사 부작용은 어떤 게 있나?
A: 고용량 임상시험에서 참여자 3명 중 1명꼴로 부작용이 나타났다 (32%). 간기능 이상, 아나필락시스, 스티븐스-존슨 증후군, 신장 기능 장애 등이 보고됐습니다. 한국에서도 2009~2015년 사이 중대한 유해사례 3건이 공식 보고되었습니다.
Q: 식약처가 백옥주사를 허가한 거 아닌가요?
A: 글루타치온 주사 자체는 허가 의약품이지만, 미백 적응증은 승인되지 않았다. 식약처 허가 적응증은 간 기능 개선과 항암치료 보조뿐이다. 미백 목적은 의사 재량의 오프라벨 사용에 해당한다.
Q: "비욘세 주사"라는 이름은 어디서 온 건가요?
A: 의학 용어가 아닌 마케팅 용어다. 비욘세가 이 시술을 받았다는 공식 확인은 없다. 보건복지부는 "백옥주사" 명칭 사용 자제와 과장광고 금지를 권고한 바 있다.
Q: 피부 미백에 과학적으로 효과가 입증된 방법은 뭔가요?
A: 자외선 차단제가 가장 확실하다. SPF 30 이상의 자외선 차단제를 매일 사용하는 게 가장 효과적인 미백 관리법이다. 비타민 C 세럼, 나이아신아마이드, 레티노이드 외용제도 임상적으로 효과가 검증됐고, 정맥주사보다 안전하다.
Q: 글루타치온을 음식으로 먹으면 미백 효과가 있나?
A: 음식을 통한 글루타치온 섭취가 피부색에 영향을 미친다는 근거는 없다. 브로콜리, 마늘, 양파, 아보카도 등에 포함되어 있지만, 식이 섭취로는 혈중 농도를 크게 높이기 어렵다. 항산화 효과를 기대한다면 다양한 과일과 채소를 먹는 게 더 현실적이다.
한 줄 요약
백옥주사의 미백 효과는 현재까지 충분히 입증되지 않았다. 유일한 임상시험도 통계적 유의성에 도달하지 못했고 (p=0.054), 3개국 규제 당국 모두 경고를 발표한 시술이다.
핵심 3가지:
미백은 허가 적응증이 아니다 — FDA, 식약처, 필리핀 FDA 모두 경고를 발표했다.
"항산화제 = 안전"이 아니다 — 경구 복용과 정맥주사는 안전성이 완전히 다르다.
"하얘졌다"는 느낌은 수액 효과일 수 있다 — 생리식염수만으로도 피부톤은 밝아질 수 있다.
